Nos interventions sont réalisées dans le cadre précis et rigoureux de votre environnement qualité (ISO 9001, ISO 13485, etc). Notre expérience dans le pilotage des processus nous permet d'intégrer chacune de nos actions dans votre système de management de la qualité.
Suivi techniques des projets (moules neufs ou rénovés, presses à injecter, machines spéciales)
Pilotage du développement et de la qualification des moyens de production
Optimisation des performances
Mise au point d'outillage et de lignes de production
Création d'environnements spécifiques (salles blanches, ilots, ateliers)
Transfert de sites ou d'ateliers
Elaboration et mise en place de protocoles de nettoyage et de maintenance des outillages pour la maîtrise des contaminants
Définition, mise en place et analyse d'indicateurs de performances
Rationalisation des moyens de production
Elaboration et mise en place de plans de maintenance (outillages et équipements)
Définition et intégration des plans industriels
Mise en place et pilotage de revues de processus
Elaboration, réalisation et analyse de plans d’expériences (DOE) multifacteurs.
Les plans d’expériences sont utilisés pour chercher les causes d’écarts qualité ou de performances, ainsi que pour la mise sous contrôle des fabrications, pour établir les limites du process et définir les tolérances d’encadrement des paramètres.
Nous pouvons collecter et synthétiser des informations ou des résultats de mesures, dans le but de repérer des tendances dans ces informations.
L’analyse des tendances utilise les résultats historiques pour comprendre ou prédire des résultats futurs.
Définition, mise en place et analyse d’indicateurs de performances.
Création de tableaux de bord pour permettre une analyse rapide et efficace des performances (arrêts, rebuts).
L’analyse directe des performances permet la mise en place rapide de plans d’actions (actions immédiates).
Missions récentes
Voici quelques exemples de missions réalisées pour la plasturgie, dans des environnements contrôlés, pour le secteur Pharma ou Médical :
Réalisation d'études et de modifications sur des composants existants afin d'améliorer les performances globales des produits
Développement technique de moules de grandes capacités pour l'industrie pharmaceutique
Etablissement de cahiers des charges techniques, consultation des fournisseurs, revues d'études, lancement, qualification selon les protocoles clients.
Création et gestion d'une organisation de service technique par gamme de produits (experts par gamme).
Les objectifs sont :
- Coordonner les services techniques de moulage et le bureau d'études, afin de réduire les délais de développement
- Apporter un support opérationnel aux équipes
- Organiser et répartir les ressources sur les lignes de produits
Évaluations techniques de composants ou de processus dans le cadre de Due Diligences (achat de dispositifs médicaux ou acquisition d'entreprise).
Au sein d'une équipe multi-métiers, notre rôle est d'évaluer les performances techniques de tous les outils de moulage et processus de moulage.
Les parties évaluées sont :
- La conception des composants en plastique
- La conception et la réalisation d'outils de moulage
- Le processus de fabrication (process de moulage, ateliers, environnement)
Les produits concernés sont des dispositifs médicaux, fabriqués par des start-up ou des sociétés internationales
Conduire des tests de matériaux pour trouver des alternatives et caractériser des dispositifs ou composants médicaux
Design for manufacturing : expertise technique pour permettre la conception de produits plastiques innovants pour le moulage par injection.
En partenariat avec les services d'innovation pour la validation de concepts.
Audits techniques d'ateliers de production et de maintenance, élaboration et mise en place de plans de maintenance préventive.
Rédaction de contrats de prêt d'équipements
Analyse et recherche de défauts ou défaillances : Réalisation de plans d'expériences (DOE) pour chercher les causes d'écarts qualité ou de performances.
Mise sous contrôle de process de fabrication : Réalisation de plans d'expériences (DOE) pour établir les limites de process et définir les tolérances d'encadrement des paramètres.
